Para tener en cuenta

La información es proporcionada solo con fines informativos y no debe ser usada con fines de diagnóstico o tratamiento. Además no debe sustituirse para diagnóstico y tratamiento profesional. No soy oftalmologa, solo presento noticias e informes que no suplantan la información del medico profesional.

jueves, 25 de noviembre de 2010

NUEVAS MEDICACIONES PARA LA DEGENERACION MACULAR...

Oxford BioMedica anuncia que la FDA de US apueba los ensayos con una nueva medicación para la Degeneración Macular asociada a la Edad Humeda - 09/11/2010
Imagen: cientificos en los ensayos clinicos
Primera de cuatro terapias génicas asociadas con Sanofi-Aventis se aprobó para comenzar... la Fase I/II de desarrollo clínico.

Oxford, UK – 9 Noviembre 2010: Oxford BioMedica SA (“Oxford BioMedica” or “the Company”) (LSE: OXB), una compañía líder en terapia génica, anuncia que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) ha aprobado como Medicación Nueva Investigativa (IND) para el desarrollo clínico en Fase (I/II) de RetinoStat® un nuevo tatamiento génico para la Degeneración Macular asociada a la Edad (DME) Humeda Neovascular.
RetinoStat® fue diseñada y desarrollada por Oxford BioMedica usando la tecnología de sumininistro génico propiedad de la Compañía LentiVector® y es el programa líder del acuerdo ocular que la Compañía firmó con Sanofi-Aventis en Abril de 2009.

La aprobación de Medicación Nueva Investigacional sigue a la decisión del Comité de Consejo DNA Recombinante de US de aprobar el protocolo de la Fase (I/II) de RetinoStat® en Septiembre de 2010. La segurida y escalación de la dosis de macación abierta de la Fase (I/II) del estudio reclutará a 18 pacientes de DME humeda en el Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins, Baltimore (USA). El estudio capitaneado por el Profesor Peter Campochiaro, evaluará tres niveles de dosis y valorará la seguridad, como aspectos de la agudeza visual y la fisiología ocular. Sujeto para recibir las aprobaciones locales, el estudio se anticipó para ser iniciado a finales de Diciembre de 2010.

La DME una causa principal de ceguera se estima que afecta a 25 a 30 millones de personas y la incidencia de la DME se espera que se tripliqué para el año 2025 (fuente: Alianza Internacional DME). La DME ,humeda  neovascular acontece en la mayoría de todas las pérdidas de visión de la enfermedad. RetinoStat® suministra dos genes anti-angiogénicos endostatin y angiostatin, directamente a la retina y tiene como fin preservar y mejorar la visión de lo pacientes a través de la anti-angiogenesis la cual bloquea la formación de nuevos vasos sanguíneos. En la base de los datos pre-clínicos se anticipa que RetinoStat® requerirá solamente una única administración la que daría al producto una ventaja significativa en el mercado sobre los tratamientos actualmente disponibles que a menudo requieren una administración frecuente y repetida.

John Dawson, Director Ejecutivo de, dijo: -Recibiendo las dos aprobaciones la de la FDA y la del RAC para promover el desarrollo de la Fase (I/II) de RetinoStat® es un acontecimiento significativo para Oxford BioMedica y es un resultado del esfuerzo sobresaliente de nuestros equipos R&D y regulador.

“No solamente será el primer estudio clínico de US para dreictamente administrar un tratamiento basado en un vector lentiviral a pacientes, creemos que este consentimiento administrativo para nuestra plataforma de tecnología soportará también la trayectoria para el desarrollo de un número de otros productos basados en un vector lentviral en preparación-incluyendo nuestro producto para la enfermedad de Parkinson, ProSavin®, el cual intentamos incorporar en US para el desarrollo en la Fase II.

En compañía con nuestro socio, Sanofi-Aventis, esperamos ansiosos desarrollar los cuatro productos oculares en desarrollo clínico basados en genes para finales del 2011.”

Fuente: http://www.retina-international.org/

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