Iluvien: nuevo fármaco para el edema macular diabético

Iluvien ™, un nuevo fármaco para el tratamiento del edema macular diabético, señala un paso más hacia la aprobación de la FDA.
Ciencias Alimera / pSivida anunció que Iluvien mostró resultados favorables en dos ensayos clínicos fase 3. La compañía ha anunciado que presentará de un nuevo medicamento (NDA) sobre la base de los resultados favorables.


 Inyecciones intraoculares se han convertido en un método popular para tratar una variedad de trastornos de la retina como la degeneración macular y edema macular diabético.

El medicamento será lanzado durante 24-36 meses. El sistema de entrega se basa en la plataforma de entrega ™ Medidur. Medidur es el sistema de propiedad que, cuando se combina con acetónido de fluocinolona, es también conocida Iluvien. La plataforma no se disuelve y permanece dentro de la ojo.

Resultados de los ensayos clínicos
Básicamente, el implante de esteroides mejora de la visión en casi el doble de pacientes que los tratados con placebo. Además, el 75% de los pacientes requirieron sólo una aplicación del dispositivo.

Paso de nuevo fármaco de aplicación es la última de aprobación de la FDA
El último paso para Iluvien ahora es obtener la aprobación de la FDA codiciado. El último paso después de la fase 3 ensayos clínicos es de Ciencias Alimera (licenciatario de Iluvien de pSivida fabricante) para presentar una solicitud de nuevo fármaco. Se espera presentar a finales de la 2 º trimestre de este año.

Recuerda Ozurdex?
Ozurdex ™ recibido la aprobación de la FDA el verano pasado para el tratamiento de la oclusión venosa de la retina, oclusión de rama venosa retiniana y la oclusión de vena central de la retina. Como Iluvien, Ozurdex comunicados de esteroides en un período de meses. La principal diferencia entre las dos tecnologías es el tipo específico de esteroides (Ozurdex comunicados de dexametasona), duración de la liberación y las directrices de la FDA para su uso.

Iluvien es más probable va a ser el primer medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento del edema macular diabético, mientras que, Ozurdex es el primero para el tratamiento de la oclusión venosa de la retina.

¿Qué significa esto? Hace un año, la administración de fármacos de liberación sostenida no existe técnicamente en oftalmología. En este verano, puede haber un sistema para la segunda entrega para el tratamiento de la enfermedad de la retina. Es evidente que la tendencia está cambiando en cuanto a la forma en que se puede tratar enfermedad de los ojos.

Es muy probable que otras drogas seguirá ... estamos esperando ansiosamente el primer sistema de liberación sostenida para la degeneración macular.

Creo que la tecnología de liberación sostenida va a evolucionar para tratar otras enfermedades oculares, así, no sólo la enfermedad de la retina.
Fuente: http://retinaeyedoctor.com/