miércoles, 15 de febrero de 2012

ALGUNAS LENTES DE CONTACTO RETIRADAS DEL MERCADO...

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto ACUVUE OASYS (senofilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, al haberse detectado problemas en su fabricación que podrían ocasionar a los usuarios enrojecimiento ocular e incomodidad al utilizarlas.


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Johnson & Johnson Medical Iberia, de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Acuvue Oasys (senofilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, al haberse detectado problemas en su fabricación que podrían ocasionar a los usuarios enrojecimiento ocular e incomodidad al utilizarlas.

El fabricante ha detectado que debido a una interrupción aislada en el
proceso de aclarado de las lentes de una línea de fabricación de Acuvue
Oasys (senofilcon A), las lentes de determinados lotes tienen niveles de un agente diluyente más altos de lo esperado, lo que podría afectar al comportamiento de lente debido a la reducción de la humectabilidad.
Los usuarios de las lentes afectadas pueden experimentar incomodidad
ocular y enrojecimiento del ojo tras la inserción de la lente.

Lentes de contacto afectadas son:
Lentes de contacto Acuvue® Oasys® (senofilcon A), radio de curvatura 8.8
y potencias -2.00D, -2.75D, y -3.00D, que pertenecen a los siguientes lotes:
Lote nº Potencia
L001RJ5 -2.00D
L001RJ8 -2.75D
L001RJ9 -3.00D
Si usted es usuario de las lentes de contacto Acuvue Oasys (senofilcon A), debe seguir las instrucciones siguientes:
1. Identifique si sus lentes están afectadas. Para ello, compruebe si los
siete primeros caracteres del número de lote impreso en el exterior
del envase, coinciden con los números de lote afectados: L001RJ5, L001RJ8 y L001RJ9. Asimismo compruebe el número de lote en cada uno de los blisters individuales de las lentes de contacto.
2. Si sus lentes están afectadas, deje de utilizarlas inmediatamente.
3. Si experimenta molestias en los ojos, consulte a su médico.
4. Si sus lentes no corresponden a los números de lote citados, no le
afecta esta nota de seguridad.

Fuente. http://www.informacionopticas.com/retiradas-lentillas-oasys-afectadas/#more-1402

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