La Fundación Instituto de Microcirugía Ocular (IMO)
pone en marcha un ensayo clínico en oftalmología para estudiar si la respuesta
de 194 pacientes de Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE) húmeda a un
nuevo fármaco tiene una relación directa con su genotipo.
Según ha informado en un comunicado el IMO, el
Estudio Bioimage, que así es como se llama el ensayo clínico, es pionero a
nivel internacional y pretende descubrir si se dan distintas respuestas
terapéuticas en función del genotipo de cada paciente.
En el estudio, dirigido por el especialista en
retina del IMO de Barcelona, el doctor Rafael Navarro, participarán más de
veinte hospitales de toda España, que remitirán muestras de sangre periférica
de los pacientes de DMAE húmeda incluidos en el ensayo al laboratorio de
biología molecular del IMO.
En el laboratorio, y tras purificar el ADN de cada
muestra de sangre, se estudiarán los polimorfismos o marcadores de 14 genes que
se sabe están relacionados con la generación de neovasos dañinos que provocan
la DMAE húmeda.
La investigación pretende desvelar si se pueden
establecer perfiles de respuesta por motivos genéticos, es decir, si tiene
alguna relación con los genes el hecho de que unos pacientes respondan bien a
un tratamiento mientras que, aplicado a otras personas, ese mismo tratamiento
no es efectivo.
"Sospechamos que vamos a poder trasladar al
campo de la oftalmología los descubrimientos realizados en este sentido en el
ámbito de la oncología, pero no sabemos a ciencia cierta si eso va a ser así,
pero este estudio nos lo demostrará" y de ahí su importancia, ha explicado
el doctor Rafael Navarro.
El nuevo medicamento de Bayer que se utilizará para
el ensayo, aporta a ventaja de que sus efectos en el ojo son de mayor duración
que otros fármacos, lo que permite reducir el número de inyecciones que el
paciente debe recibir durante el tratamiento.
El estudio clínico durará un año, a lo largo de
cual se analizarán las muestras de los pacientes y se les aplicarán tres
inyecciones mensuales en una primera fase y una inyección cada dos meses,
durante el resto del tratamiento.
"Si la investigación demuestra que la
respuesta del tratamiento depende del genotipo del paciente, Bioimage supondrá
un paso importante hacia la medicina individualizada y, en concreto, en el
tratamiento de DMAE húmeda, ya que permitiría saber, a priori, si un paciente
va a responder satisfactoriamente a un determinado fármaco", ha recalcado
el doctor Navarro.
La Fundación IMO se dedica a la investigación,
docencia y prevención de las enfermedades oculares y la DMAE es la principal
causa de pérdida severa de visión en personas de edad avanzada en los países
desarrollados, afectando especialmente a personas de más de 65 años.
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