Los pacientes con degeneración macular muestran una mejoría
con el tratamiento con estatinas a dosis altas (Ebiomedicine)
Aunque existen tratamientos eficaces para la forma húmeda
de DMAE, en la actualidad se carece de terapias para la forma seca más
frecuente.
Investigadores de Massachusetts Eye and Ear/Harvard Medical
School, en Estados Unidos, y la Universidad de Creta, en Grecia, han llevado a
cabo ensayos clínicos en fase I/II para investigar la eficacia de las estatinas
(medicamentos para reducir el colesterol) en el tratamiento de pacientes con la
forma seca de degeneración macular relacionada con la edad (DMAE), la principal
causa de ceguera en el mundo desarrollado.
Aunque existen tratamientos eficaces para la forma húmeda
de DMAE, en la actualidad se carece de terapias para la forma seca más
frecuente. Los investigadores encontraron pruebas de que el tratamiento con
atorvastatina de dosis alta (80 mg) se asocia con la regresión de los depósitos
de lípidos y la mejora de la agudeza visual, sin progresión de la enfermedad
avanzada, en pacientes de alto riesgo de DMAE.
Sus hallazgos, que se detallan en un artículo que se
publica en la nueva revista digital “EBioMedicine” no sólo impulsa más la
conexión entre los lípidos, la aterosclerosis y la DMAE, sino que también
presentan una terapia potencial para algunos pacientes con DMAE seca.
“Hemos encontrado que dosis intensivas de estatinas tienen
el potencial de limpiar los restos de lípidos que pueden conducir a problemas
de visión en un subgrupo de pacientes con degeneración macular”, afirma Joan W.
Miller, profesor de Oftalmología en la Harvard Medical School y jefe de
Oftalmología en el Massachusetts Eye and Ear y en el Massachusetts General
Hospital. “Esperamos que este prometedor ensayo clínico preliminar sea la base
para un tratamiento efectivo para millones de pacientes que sufren de DMAE”,
agrega.
Con más de 150 millones de pacientes afectados en todo el
mundo, la DMAE se asocia con acumulación de drusas (depósitos de lípidos y
proteínas grasas) debajo de la retina y los pacientes con DMAE experimentan
visión borrosa o ceguera en el centro del campo visual. Hay dos formas de DMAE:
“húmeda” y “seca”, afectando la primera a aproximadamente el 15% de los casos
de DMAE pero que se puede tratar con terapias desarrolladas anteriormente en el
Massachusetts Eye and Ear/Harvard Medical School. La forma “seca” es más común,
representando aproximadamente el 85% de los casos y en la actualidad carece de
terapias efectivas.
Los oftalmólogos y los investigadores de la visión han
sospechado durante mucho tiempo que puede haber una conexión entre la DMAE seca
y la aterosclerosis. En la DMAE seca, los médicos a menudo ven drusas blandas
ricas en lípidos en la retina exterior, similar a la acumulación de material
lipídico en las paredes internas de los vasos sanguíneos en la aterosclerosis.
El uso de estatinas se ha generalizado en las personas de mediana edad y de
edad avanzada, que también tienen un mayor riesgo de DAME.
Sin embargo, estudios previos han mostrado muy poca
correlación entre el uso de estatinas regular y mejoras en la DMAE. Los autores
de esta nueva investigación exponen la hipótesis de que, debido a la naturaleza
heterogénea de la enfermedad, los pacientes con drusas blandas ricas en lípidos
pueden responder mejor a las estatinas prescritas en dosis más elevadas.
“No todos los casos de degeneración macular seca son
exactamente los mismos y nuestros hallazgos sugieren que si las estatinas
ayudan, serán más eficaces cuando se prescriben en dosis altas en pacientes con
una acumulación de material blando de lípidos –explica Demetrios Vavvas,
científico clínico en Massachusetts Eye and Ear y codirector del Instituto de
Medicina Regenerativa Ocular en la Escuela de Medicina de Harvard–. Estos datos
sugieren que puede ser posible tener finalmente un tratamiento que no sólo
detenga la enfermedad, sino que también invierta su daño y mejore la agudeza
visual en algunos pacientes”.
En el estudio se prescribió a 23 pacientes con DMAE seca
marcada por depósitos de lípidos suaves en la retina externa una dosis alta (80
mg) de atorvastatina y varios equivalentes genéricos. De todos ellos, diez
experimentaron una eliminación de los depósitos debajo de la retina y la mejora
leve en la agudeza visual.
Otras técnicas que han tratado de eliminar los depósitos
han fracasado en su mayoría con la enfermedad progresando a DMAE seca más
avanzada o una conversión a la forma húmeda de DMAE. Los investigadores planean
ampliar su trabajo a un ensayo más grande multicéntrico prospectivo para
investigar aún más la eficacia del tratamiento en una muestra mayor de pacientes
con DMAE seca.
“Éste es un medicamento muy accesible, aprobado por la FDA
con el que tenemos una enorme experiencia”, resalta Vavvas. “Millones de
pacientes lo toman para el colesterol alto y enfermedades del corazón, y en
base a nuestros resultados iniciales, creemos que ofrece potencial para detener
la progresión de esta enfermedad, pero, posiblemente, incluso para restaurar la
función en algunos pacientes con DMAE seca”, augura.
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