HABLAMOS DE LA DEGENERACION MACULAR.
INTERESANTE VIDEO:
BLOG DEDICADO A AQUELLAS PERSONAS QUE PADECEN DE ALGUNA PATOLOGIA VISUAL. YO TENGO DEGENERACION MACULAR O MACULOPATIA MIOPICA EN EL OJO IZQUIERDO (2008) Y EN EL OJO DERECHO (2012). ME GUSTARIA COMPARTIR CON USTEDES, EXPERIENCIAS, NOTICIAS ,VIDEOS E INFORMES SOBRE LA ENFERMEDAD Y OTRAS PATOLOGIAS OCULARES. LA MEDICINA NO ES UNA CIENCIA EXACTA Y PUEDEN EXISTIR DISTINTAS VERSIONES Y OPINIONES SOBRE UN MISMO TEMA. SIEMPRE CONSULTÁ A TU OFTALMOLOGO.
sábado, 27 de febrero de 2021
domingo, 21 de febrero de 2021
ENSAYOS PRECLINICOS DE TERAPIA CELULAR
INTERESANTE ENSAYO PRECLINICO PARA LA DEGENERACION MACULAR
La
degeneración macular asociada a la edad (DMAE) es una enfermedad oftalmológica
que ocasiona pérdida progresiva de la agudeza visual y ceguera debido al
deterioro de la mácula. La mácula es una zona amarillenta de tejido
sensible a la luz que se encuentra en la parte posterior del ojo, en el centro
de la retina. Esta área proporciona la agudeza visual y nos permite
percibir detalles finos y pequeños. Cuando la mácula no funciona correctamente,
las áreas del centro del campo visual comienzan a perder nitidez. Los
pacientes con DMAE avanzada pueden estar afectados en su capacidad de leer,
reconocer caras, conducir, etc., lo que condiciona muchas actividades
necesarias para la vida cotidiana.
Más de
800.000 personas en España padecen esta enfermedad que, de hecho, es la
principal causa de ceguera en adultos en los países desarrollados. El
tabaquismo, la edad avanzada, antecedentes familiares de degeneración macular,
un alto nivel de colesterol en la sangre, entre otros, son factores que
predisponen a padecer DMAE. Al ser una enfermedad asociada con la edad, se
analiza que afecte a un número cada vez mayor de personas en sociedades con una
población longeva en crecimiento. A pesar de su alta prevalencia, no
existen tratamientos efectivos para la forma no exudativa de esta enfermedad
(DMAE seca); por todo esto, es esencial impulsar el desarrollo de nuevas
terapias que mitiguen el alto impacto social y económico de la DMAE.
Durante la
última década la terapia celular ha emergido como una nueva alternativa
terapéutica para enfermedades degenerativas que producen ceguera. Esta
terapia consiste en la sustitución de células de la retina que resultan dañadas
por la enfermedad por otras células nuevas. Las células a sustituir pueden
ser fotorreceptores o epitelio pigmentario de la retina (EPR).
La DMAE se
inicia con la degeneración y perdida de células del EPR de la mácula. Por
esta razón, el remplazo de las células muertas por un nuevo EPR ha sido
propuesto como una estrategia prometedora para su
tratamiento. Inicialmente se trató de obtener el EPR para realizar
trasplantes a partir de diversas fuentes: de una zona sana del propio EPR del
paciente, de EPR procedente de fetos humanos, de líneas celulares derivadas de
EPR; todo ello con escaso éxito. Más recientemente, ensayos muy
prometedores obtienen EPR por diferenciación en el laboratorio a partir de
células pluripotentes (células embrionarias-ESC o células pluripotentes
inducidas-iPS).
Los últimos
ensayos clínicos se han realizado en el Reino Unido, Estados Unidos y Japón
para evaluar la seguridad y eficacia de los trasplantes de EPR derivado de ESC
o iPS. Los resultados de estos estudios, en forma general, han demostrado
que el trasplante es seguro para el paciente de DMAE, pero la eficacia en
cuanto a mejorar la agudeza visual es variable, incluso en algunos ensayos la
mejoría obtenida ha sido muy escasa. Hay numerosos factores que deben ser
ajustados para convertir el trasplante de EPR en un tratamiento regular para
aquellos pacientes de DMAE que lo necesiten.
El objetivo
principal de este proyecto es producir un bio-parche macular de calidad clínica
para trasplante celular en pacientes con degeneración macular y probar su
calidad y su utilidad para el trasplante en un ensayo preclínico. La
intención es lograr obtener información sobre la seguridad y eficacia del
trasplante, lo cual nos permitirá impulsar un ensayo clínico futuro que, en
última instancia, se llevaría a cabo en personas afectadas por la degeneración
macular donde se evaluaría, entre otras variables, la recuperación de la
agudeza visual.
Los
objetivos específicos de este proyecto son:
i) Generar
líneas de células pluripotentes inducidas (iPS) reprogramadas a partir de
monocitos de controles sanos y caracterizar sus complejos de antígenos
leucocitarios humanos (HLA).
ii)
Producir, bajo condiciones GMP, el injerto biocompatible de células del
epitelio pigmentario de la retina (EPR) derivadas de las iPS y cultivadas sobre
un hidrogel nanoestructurado de fibrina-agarosa (NFAH).
iii)
Optimización de la técnica quirúrgica y los dispositivos necesarios para
facilitar el trasplante subretiniano del implante.
iv) Evaluar
la seguridad y la eficacia del injerto de EPR derivado de iPS en modelos experimentales
de DMAE.
¿A quién beneficia este proyecto?
El proyecto tiene todavía un largo recorrido por delante para lograr el fin último: la recuperación de la visión de las personas que padecen degeneración macular a través de terapia celular. Si esto se consigue, tendrá un gran impacto en la población de más de cincuenta años (edad a la que suele empezar a manifestar la enfermedad).
Teniendo en
cuenta que, en España, la población de más de 65 años es cada vez más numerosa,
el impacto de esta investigación con células iPS para la retina alcanzará a
muchas personas que sufrirán problemas de visión por degeneración macular
asociada a la edad.
¿Quieres
saber más?
En nuestro
laboratorio de Degeneración de la Retina en Cabimer, desde 2016 desarrollamos
varios proyectos de investigación encaminados al avance de la terapia celular
de EPR derivado de iPS para el tratamiento de la DMAE. El año pasado
publicamos los resultados de una prueba de concepto de trasplante de EPR en
modelos experimentales. El estudio inicial, denominado DMAE-Cells,
requirió de la participación tanto de investigadores básicos como
oftalmólogos-cirujanos e incluso contó con el apoyo de una empresa farmacéutica
y de asociaciones de pacientes.
Este nuevo
proyecto es la continuación del trabajo DMAE-cells y permitirá realizar un
ensayo preclínico de trasplante celular con el objetivo de avanzar hacia una
futura terapia de sustitución del epitelio dañado por la degeneración macular.
https://www.cabimer.es/web3/en/research-groups/retinal-degeneration-from-genetics-to-therapy/
viernes, 19 de febrero de 2021
ESTUDIO CON POSTBIOTICOS A PACIENTES CON DMAE
Puesta en marcha de un estudio con postbióticos en pacientes que sufren DMAE
-Jordi Monés, MD, PhD, autor del estudio: “Además de los beneficios médicos para los pacientes, cabe remarcar la reducción de la carga socioeconómica al prevenir o mejorar los estadios avanzados de la DMAE”.
-Si el estudio con el producto de Igen Biolab Group logra buenos resultados, se llevará a cabo un ensayo multicéntrico.
El estudio piloto para evaluar la progresión de la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE)
y la respuesta a la suplementación con postbióticos en pacientes con esta
patología está a cargo del principal investigador, Jordi Monés, MD, PhD, especialista y
director de la Barcelona Macula Foundation: Research for Vision y
del Institut de la Màcula y el laboratorio
biotecnológico Igen Biolab Group. Este ensayo se desarrollará en el
Institut de la Màcula, del campus del Centro Médico Teknon y si hay buenos
resultados, se llevará a cabo un ensayo multicéntrico.
El fundamento de la realización de este estudio clínico
se basa en las siguientes premisas: “La predisposición genética sólo nos
responde en parte a la incidencia, y especialmente, a la progresión y severidad
de la DMAE. Sabemos que los factores epigenéticos son cruciales para determinar
la progresión y gravedad de la enfermedad. Una de las mejores vías para modular
estos factores es incidir en el microbioma. Para ello, una buena aproximación
es el uso de los postbióticos, un alimento funcional, que podría modular el
epigenoma de los pacientes que sufren DMAE, atrofia macular y
neovascularización coroidea sin los riesgos asociados a la modificación del
microbioma mediante el uso de bacterias vivas y, por lo tanto, cambiar el curso
de la enfermedad”, explica el autor de la investigación.
DMAE, principal causa de ceguera en mayores
de 50
La DMAE es la principal causa de ceguera total de personas
mayores de 50 años en los países desarrollados. “Actualmente no existen
tratamientos para esta enfermedad que causa la pérdida progresiva de la visión,
por lo que si los resultados son favorables, supondrá un gran avance para
paliar una enfermedad que afecta a unas 700.000 personas en España (el 1,5 % de
la población actual) y es de las patologías asociadas a la ceguera que más
crecerán en los próximos años.1”, explica el CEO de Igen Biolab Group, Javier
Asarta.
“Además de los beneficios médicos personales para los
pacientes, la mejoría funcional y la consiguiente reducción de la carga
socioeconómica al prevenir o mejorar los estadios avanzados de la DMAE ya sea
en los pacientes, ya sea en sus familias, ya sea en toda la sociedad sería
enorme, utilizando una terapia con efectos secundarios mínimos y dada por una
vía de administración fácil y segura”, añade el doctor Monés.
La DMAE es una verdadera epidemia en aumento, que afecta
actualmente a cerca del 20% de las personas de 85 años o más. Actualmente, la
DMAE afecta al 8,7% de la población mundial, con una estimación de 196 millones
en 2020, y aumentará a 288 millones en 2040. El doctor Monés explica que “la
DMAE es una enfermedad multifactorial compleja, con componentes genéticos,
epigenéticos y ambientales, además de procesos específicos de senescencia
celular”.
El enfoque postbiótico, una posibilidad
Para superar los riesgos, las limitaciones y la
dependencia de la utilización de células bacterianas intestinales vivas ha
surgido recientemente otro enfoque. “Los mismos efectos beneficiosos
antiinflamatorios, inmunomoduladores, antiproliferativos y antioxidantes, pero
evitando los riesgos de bacterias vivas, pueden obtenerse mediante el uso de
lisados celulares, también conocidos como postbióticos”, explica el Dr. Monés,
MD, PhD.
Y añade: “Se ha demostrado que los postbióticos pueden
imitar los efectos de los probióticos sobre la salud, evitando al mismo tiempo
la necesaria administración de microorganismos vivos, que pueden tener riesgos
significativos como la respuesta inflamatoria local similar a la de la
salmonela, la bacteriemia y la fungemia, y la posible transferencia del gen de
la resistencia a los antibióticos. Por lo tanto, el enfoque postbiótico
representa una alternativa más segura para evitar el riesgo”.
Sobre Igen Biolab
Group https://www.igenbiolabgroup.com/