OpRegen, un medicamento contra la degeneración macular
OpRegen es un producto de medicina celular desarrollado por Cell Cure Neurosciencies de Israel desde 2005 y luego adquirida por BioTime Inc 2010. OpRegen es un producto terapéutico basado en celulas madre embrionarias que se han desarrollado para formar celulas del epitelio de la retina del ojo. Su objetivo es ser la primera terapia a la venta contra el AMD-seco (AMD significa age-related macular degenerative, es decir degeneración de la capa del ojo llamada mácula debido a la edad). El mecanismo de acción sugerido por la empresa es que OpRegen proporciona células que sirven de reemplazo a las que han muerto, de forma que pasan a formar parte del tejido, regenerándolo.
Estado de desarrollo.
Este producto médico está en la fase final de desarrollo. Aún no ha salido a la venta.
Administración.
OpRegen es un producto que debe ser aplicado por médicos especializados y no un medicamento que pueda ser comprado en la farmacia. Para administrarlo hay que hacer una vitrectomia y una inyección sub-retinal del producto, aportando una dosis entre 50.000 y medio millón de células.
Biomarcadores:
Las células dan positivo para marcadores como MiTF-A, RPE65, Merkt, Otx2 o CD81. También para Bestrophin y CRALBP.
Publicaciones de referencia.
Se han realizado ensayos clínicos en fase 1 y 2 de OpRegen, después del trasplante los pacientes han tenido un seguimiento de 1 año, para evaluar la seguridad y tolerabilidad del producto. También se han estudiado las mejoras que produce en la mejora de la agudeza visual. El estudio fue realizado ene el Hadassah Ein Kerem Medical Center en Jerusalén, Israel.
Estado de desarrollo.
Este producto médico está en la fase final de desarrollo. Aún no ha salido a la venta.
Administración.
OpRegen es un producto que debe ser aplicado por médicos especializados y no un medicamento que pueda ser comprado en la farmacia. Para administrarlo hay que hacer una vitrectomia y una inyección sub-retinal del producto, aportando una dosis entre 50.000 y medio millón de células.
Biomarcadores:
Las células dan positivo para marcadores como MiTF-A, RPE65, Merkt, Otx2 o CD81. También para Bestrophin y CRALBP.
Publicaciones de referencia.
Se han realizado ensayos clínicos en fase 1 y 2 de OpRegen, después del trasplante los pacientes han tenido un seguimiento de 1 año, para evaluar la seguridad y tolerabilidad del producto. También se han estudiado las mejoras que produce en la mejora de la agudeza visual. El estudio fue realizado ene el Hadassah Ein Kerem Medical Center en Jerusalén, Israel.
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