MIOPIA Y SUS COMPLICACIONES

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La Dra. Pilar Calvo habla sobre la miopía patológica, sus complicaciones y tratamientos a realizar.

EN TIEMPOS DE PANDEMIA

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 HABLAMOS DE LA DEGENERACION MACULAR.

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ENSAYOS PRECLINICOS DE TERAPIA CELULAR

 INTERESANTE ENSAYO PRECLINICO PARA LA DEGENERACION MACULAR

La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) es una enfermedad oftalmológica que ocasiona pérdida progresiva de la agudeza visual y ceguera debido al deterioro de la mácula. La mácula es una zona amarillenta de tejido sensible a la luz que se encuentra en la parte posterior del ojo, en el centro de la retina. Esta área proporciona la agudeza visual y nos permite percibir detalles finos y pequeños. Cuando la mácula no funciona correctamente, las áreas del centro del campo visual comienzan a perder nitidez. Los pacientes con DMAE avanzada pueden estar afectados en su capacidad de leer, reconocer caras, conducir, etc., lo que condiciona muchas actividades necesarias para la vida cotidiana.

Más de 800.000 personas en España padecen esta enfermedad que, de hecho, es la principal causa de ceguera en adultos en los países desarrollados. El tabaquismo, la edad avanzada, antecedentes familiares de degeneración macular, un alto nivel de colesterol en la sangre, entre otros, son factores que predisponen a padecer DMAE. Al ser una enfermedad asociada con la edad, se analiza que afecte a un número cada vez mayor de personas en sociedades con una población longeva en crecimiento. A pesar de su alta prevalencia, no existen tratamientos efectivos para la forma no exudativa de esta enfermedad (DMAE seca); por todo esto, es esencial impulsar el desarrollo de nuevas terapias que mitiguen el alto impacto social y económico de la DMAE.

Durante la última década la terapia celular ha emergido como una nueva alternativa terapéutica para enfermedades degenerativas que producen ceguera. Esta terapia consiste en la sustitución de células de la retina que resultan dañadas por la enfermedad por otras células nuevas. Las células a sustituir pueden ser fotorreceptores o epitelio pigmentario de la retina (EPR).

La DMAE se inicia con la degeneración y perdida de células del EPR de la mácula. Por esta razón, el remplazo de las células muertas por un nuevo EPR ha sido propuesto como una estrategia prometedora para su tratamiento. Inicialmente se trató de obtener el EPR para realizar trasplantes a partir de diversas fuentes: de una zona sana del propio EPR del paciente, de EPR procedente de fetos humanos, de líneas celulares derivadas de EPR; todo ello con escaso éxito. Más recientemente, ensayos muy prometedores obtienen EPR por diferenciación en el laboratorio a partir de células pluripotentes (células embrionarias-ESC o células pluripotentes inducidas-iPS).

Los últimos ensayos clínicos se han realizado en el Reino Unido, Estados Unidos y Japón para evaluar la seguridad y eficacia de los trasplantes de EPR derivado de ESC o iPS. Los resultados de estos estudios, en forma general, han demostrado que el trasplante es seguro para el paciente de DMAE, pero la eficacia en cuanto a mejorar la agudeza visual es variable, incluso en algunos ensayos la mejoría obtenida ha sido muy escasa. Hay numerosos factores que deben ser ajustados para convertir el trasplante de EPR en un tratamiento regular para aquellos pacientes de DMAE que lo necesiten.

El objetivo principal de este proyecto es producir un bio-parche macular de calidad clínica para trasplante celular en pacientes con degeneración macular y probar su calidad y su utilidad para el trasplante en un ensayo preclínico. La intención es lograr obtener información sobre la seguridad y eficacia del trasplante, lo cual nos permitirá impulsar un ensayo clínico futuro que, en última instancia, se llevaría a cabo en personas afectadas por la degeneración macular donde se evaluaría, entre otras variables, la recuperación de la agudeza visual.

Los objetivos específicos de este proyecto son:

i) Generar líneas de células pluripotentes inducidas (iPS) reprogramadas a partir de monocitos de controles sanos y caracterizar sus complejos de antígenos leucocitarios humanos (HLA).

ii) Producir, bajo condiciones GMP, el injerto biocompatible de células del epitelio pigmentario de la retina (EPR) derivadas de las iPS y cultivadas sobre un hidrogel nanoestructurado de fibrina-agarosa (NFAH).

iii) Optimización de la técnica quirúrgica y los dispositivos necesarios para facilitar el trasplante subretiniano del implante.

iv) Evaluar la seguridad y la eficacia del injerto de EPR derivado de iPS en modelos experimentales de DMAE.

 ¿A quién beneficia este proyecto?

El proyecto tiene todavía un largo recorrido por delante para lograr el fin último: la recuperación de la visión de las personas que padecen degeneración macular a través de terapia celular. Si esto se consigue, tendrá un gran impacto en la población de más de cincuenta años (edad a la que suele empezar a manifestar la enfermedad).

Teniendo en cuenta que, en España, la población de más de 65 años es cada vez más numerosa, el impacto de esta investigación con células iPS para la retina alcanzará a muchas personas que sufrirán problemas de visión por degeneración macular asociada a la edad.

¿Quieres saber más?
En nuestro laboratorio de Degeneración de la Retina en Cabimer, desde 2016 desarrollamos varios proyectos de investigación encaminados al avance de la terapia celular de EPR derivado de iPS para el tratamiento de la DMAE. El año pasado publicamos los resultados de una prueba de concepto de trasplante de EPR en modelos experimentales. El estudio inicial, denominado DMAE-Cells, requirió de la participación tanto de investigadores básicos como oftalmólogos-cirujanos e incluso contó con el apoyo de una empresa farmacéutica y de asociaciones de pacientes.

Este nuevo proyecto es la continuación del trabajo DMAE-cells y permitirá realizar un ensayo preclínico de trasplante celular con el objetivo de avanzar hacia una futura terapia de sustitución del epitelio dañado por la degeneración macular.

https://www.cabimer.es/web3/en/research-groups/retinal-degeneration-from-genetics-to-therapy/

https://www.macula-retina.es/dmae-cells_fase2-estudio-preclinico-de-seguridad-y-eficacia-del-trasplante-celular-de-epitelio-pigmentario-de-la-retina-cultivado-sobre- matriz-de-fibrina-agarosa-para-el-tratamiento-de-la-degeneracio /

 

ESTUDIO CON POSTBIOTICOS A PACIENTES CON DMAE

 Puesta en marcha de un estudio con postbióticos en pacientes que sufren DMAE

 -Javier Asarta, CEO de Igen Biolab Group: “La DMAE afecta a unas 700.000 personas en España y actualmente no existe ningún tratamiento para esta enfermedad”.

-Jordi Monés, MD, PhD, autor del estudio: “Además de los beneficios médicos para los pacientes, cabe remarcar la reducción de la carga socioeconómica al prevenir o mejorar los estadios avanzados de la DMAE”.

-Si el estudio con el producto de Igen Biolab Group logra buenos resultados, se llevará a cabo un ensayo multicéntrico.

El estudio piloto para evaluar la progresión de la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) y la respuesta a la suplementación con postbióticos en pacientes con esta patología está a cargo del principal investigador, Jordi Monés, MD, PhD, especialista y director de la Barcelona Macula Foundation: Research for Vision y del Institut de la Màcula y el laboratorio biotecnológico Igen Biolab Group.  Este ensayo se desarrollará en el Institut de la Màcula, del campus del Centro Médico Teknon y si hay buenos resultados, se llevará a cabo un ensayo multicéntrico.

El fundamento de la realización de este estudio clínico se basa en las siguientes premisas:  “La predisposición genética sólo nos responde en parte a la incidencia, y especialmente, a la progresión y severidad de la DMAE. Sabemos que los factores epigenéticos son cruciales para determinar la progresión y gravedad de la enfermedad. Una de las mejores vías para modular estos factores es incidir en el microbioma. Para ello, una buena aproximación es el uso de los postbióticos, un alimento funcional, que podría modular el epigenoma de los pacientes que sufren DMAE, atrofia macular y neovascularización coroidea sin los riesgos asociados a la modificación del microbioma mediante el uso de bacterias vivas y, por lo tanto, cambiar el curso de la enfermedad”, explica el autor de la investigación.

DMAE, principal causa de ceguera en mayores de 50

La DMAE es la principal causa de ceguera total de personas mayores de 50 años en los países desarrollados.  “Actualmente no existen tratamientos para esta enfermedad que causa la pérdida progresiva de la visión, por lo que si los resultados son favorables, supondrá un gran avance para paliar una enfermedad que afecta a unas 700.000 personas en España (el 1,5 % de la población actual) y es de las patologías asociadas a la ceguera que más crecerán en los próximos años.1”, explica el CEO de Igen Biolab Group, Javier Asarta.

“Además de los beneficios médicos personales para los pacientes, la mejoría funcional y la consiguiente reducción de la carga socioeconómica al prevenir o mejorar los estadios avanzados de la DMAE ya sea en los pacientes, ya sea en sus familias, ya sea en toda la sociedad sería enorme, utilizando una terapia con efectos secundarios mínimos y dada por una vía de administración fácil y segura”, añade el doctor Monés.

La DMAE es una verdadera epidemia en aumento, que afecta actualmente a cerca del 20% de las personas de 85 años o más. Actualmente, la DMAE afecta al 8,7% de la población mundial, con una estimación de 196 millones en 2020, y aumentará a 288 millones en 2040. El doctor Monés explica que “la DMAE es una enfermedad multifactorial compleja, con componentes genéticos, epigenéticos y ambientales, además de procesos específicos de senescencia celular”.

El enfoque postbiótico, una posibilidad

Para superar los riesgos, las limitaciones y la dependencia de la utilización de células bacterianas intestinales vivas ha surgido recientemente otro enfoque. “Los mismos efectos beneficiosos antiinflamatorios, inmunomoduladores, antiproliferativos y antioxidantes, pero evitando los riesgos de bacterias vivas, pueden obtenerse mediante el uso de lisados celulares, también conocidos como postbióticos”, explica el Dr. Monés, MD, PhD.

Y añade: “Se ha demostrado que los postbióticos pueden imitar los efectos de los probióticos sobre la salud, evitando al mismo tiempo la necesaria administración de microorganismos vivos, que pueden tener riesgos significativos como la respuesta inflamatoria local similar a la de la salmonela, la bacteriemia y la fungemia, y la posible transferencia del gen de la resistencia a los antibióticos. Por lo tanto, el enfoque postbiótico representa una alternativa más segura para evitar el riesgo”.

Sobre Igen Biolab Group  https://www.igenbiolabgroup.com/ 

FUENTE: https://barcelonamaculafound.org/es/bmf-anuncia-la-puesta-en-marcha-de-un-estudio-con-postbioticos-en-pacientes-que-sufren-dmae/ 

 

QUE SON LAS CONCRECCIONES CONJUNTIVALES

UN VIDEO QUE NOS EXPLICA

Las concrecciones conjuntivales son pequeñas formaciones de bordes bien definidos, usualmente menores de 1mm pero en ocasiones llegan a ser de 2 a 3 mmm. Son duras, blanco-amarillentas y calcificadas situadas debajo del epitelio de la conjuntiva tarsal. Pueden ser únicas pero usualmente son múltiples y diseminadas y raramente confluentes. Son muy frecuentes pues aparecen en un 40-50% de las personas mayores de 50 años Aparecen en conjuntiva tarsal de ambos párpados. Son más frecuentes en la conjuntiva tarsal inferior y en el fornix pero pueden aparecer también superior. Aparecen por igual en ambos ojos tanto derecho como izquierdo. Se visualizan fácilmente al revertir los párpados. La mayoría son superficiales subepiteliales y pocas veces profundas. Suelen estar recubiertas por epitelio conjuntival y por eso son típicamente asintomáticas y se descubren en exploraciones de rutina, pero a veces erosionan el epitelio y provocan irritación y sensación de cuerpo extraño sobre todo al parpadear. 

Se han relacionado con dos factores de riesgo principales: la edad (aunque hay casos congénitos) y las inflamaciones crónicas. Se han asociado con conjuntivitis crónicas de cualquier etiología (tracoma, vernales) incluido el uso de lentes de contacto, disfunción de las glándulas de Meibomio, conjuntivitis atópicas severas. Hay casos sin historia de conjuntivitis crónica y casos asociados con cristalización de ciertos colirios como las sulfadiazinas. 

Las concrecciones calcáreas son células epiteliales degeneradas con secrecciones proteináceas de las glandulas conjuntivales y a veces detrictus de queratina con calcificación secundaria que las endurece y les da el aspecto blanquecino. Las células caliciformes no participan o muy poco en su génesis. En ocasiones se forma primero un quiste de inclusión conjuntival que se rellena con detrictus celulares y calcio. En otras ocasiones los quistes epiteliales aparecen sobre las concrecciones. A veces aparecen alrededor de chalaciones de larga duración. Litiasis conjuntival. A pesar de ello no suelen ser duras y no tienen patrones cristalinos en microscopio electrónico. Por tanto el término litiasis no es apropiado. 

Usualmente no precisan tratamiento porque son asintomáticas por estar en el espacio subepitelial. Cuando causan irritación persistente o sensación de cuerpo extaño se deben extraer. Cuando perforan el epitelio conjuntival y causan molestias se extraen bajo anestesia tópica con un bisturí, una lanceta o una aguja estériles.

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