UNA NOTICIA MUY INTERESANTE!!!

UN APORTE DE MARCELA, INTEGRANTE DEL GRUPO NUESTROS OJOS.

 

NOTICIAS de Advanced Cell Technology que se acaban de publicar.

 

Están traducidas con el google, así que el castellano es muy malo, pero se entiende el alcance de cómo va el ensayo. Es muy importante ya que se trata de un ensayo de bioseguridad ( no se ponen resultados oftalmológicos), por lo tanto es buenísimo saber que la dosis más alta de células RPEse pudo integrar bien a la retina y que los pacientes no tuvieron resultados adversos. A este paso el ensayo estaría completo durante el año próximo y ahí si se evaluará la técnica para lograr la recuperación visual que se está buscando.

 

ACT anuncia la finalización de la cohorte de mayor dosis en el ensayo clínico europeo para la distrofia macular de Stargardt
De Advanced Cell Technology INC - 17/12/2012

ENSAYOS CLÍNICOS

Advanced Cell Technology, Inc. anunciaron el tratamiento de los pacientes quinto y sexto ensayo clínico europeo de la compañía para la distrofia macular de Stargardt (SMD) con epitelio pigmentario (RPE) las células derivadas de células madre embrionarias humanas (hESCs), completando la cohorte de pacientes segundos . Los pacientes se inyectaron con 100.000 células RPE células madre derivadas, en comparación con 50.000 células en la primera cohorte. Las cirugías de trasplante para pacientes ambulatorios se llevaron a cabo con éxito y los pacientes se recuperan sin complicaciones.

"Después de haber completado el segundo mayor dosis cohorte de pacientes en los tres de los ensayos clínicos en los EE.UU. y Europa, estamos oficialmente en el punto medio de los tres, que nos resulta muy gratificante", comentó Gary Rabin, presidente y CEO de ACT. "Hemos sido capaces de añadir sitios nuevos juicios y en consecuencia a acelerar el ritmo de reclutamiento de pacientes en los ensayos en curso. Creemos que esto también debe servir para acelerar el ritmo al que estamos en condiciones de completar la segunda mitad de los ensayos. "

El E.U. ensayo clínico es uno de los tres ensayos se llevan a cabo por la compañía en los EE.UU. y Europa. Cada ensayo reclutará a un total de 12 pacientes, con cohortes de tres pacientes en un formato de dosis ascendente. Estos ensayos son prospectivos, estudios abiertos diseñados para determinar la seguridad y tolerabilidad de las células RPE derivadas de células madre, después de sub-retinal trasplante en pacientes con DMAE seca o SMD a los 12 meses, variable principal del estudio. Los resultados preliminares de los dos ensayos estadounidenses fueron reportados en la revista The Lancet a principios de este año.

"Finalización de la dosis más alta de células en nuestros tres ensayos es un hito importante en nuestro programa RPE", dijo Robert Lanza, MD, director científico de ACT. "A nuestro ritmo actual de los tratamientos de los pacientes, debemos estar en camino de completar los tres ensayos en 2013."

Más información sobre la elegibilidad del paciente para el ensayo ACT SMD en la UE y los concurrentes ensayos estadounidenses para el estudio AMD SMD y seco están disponibles en www.clinicaltrials.gov con los siguientes identificadores: NCT01469832 (UE SMD), NCT01345006 (EE.UU. SMD) y NCT01344993 (DMAE seca). 

 

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